DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统
所属品牌
关键词
完备的技术服务体系
无纸化报告管理
适用于缓释制剂的体外溶出研究，可通过改变pH、搅拌速度和停留时间来模拟药物在胃肠道内的溶出释放行为。
- 产品描述
- 性能特点
- 产品应用
- 产品资料
-
- 商品名称: DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统
- 商品编号: BIOART
适用于缓释制剂的体外溶出研究，可通过改变pH、搅拌速度和停留时间来模拟药物在胃肠道内的溶出释放行为。
DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统
DS-BIOAT全自动往复筒法溶出系统，由往复筒溶出装置和自动取样器组成。装置采用两端装有筛网的透明中空圆筒，将待测样品置于圆筒中并将两端筛网紧固，将往复筒与吊杆相连，置于装有溶出介质的溶出杯中，并使往复筒在溶出杯中做浸入与浸出的往复运动，实现样品的溶出和释放。适用于缓释制剂的体外溶出研究，可通过改变pH、搅拌速度和停留时间来模拟药物在胃肠道内的溶出释放行为。
关键词:- 完备的技术服务体系
- 无纸化报告管理
-
1. 符合法规要求
仪器性能完全符合《中国药典》和《美国药典》等国内外法规及标准要求。
2. 平行往复式结构
①中心支撑往复式装置平台，7个往复筒处于同一水平面，稳定可靠；
②每个溶出杯都处在同一水平面上，保证溶出介质液面高度一致，确保溶出实验稳定。
3. 往复筒溶出杯
①玻璃溶出杯容量300ml，7位6排，也可切换为1000ml，3位3排；
②标准设计满足多介质间全自动切换，更好模拟人体胃肠道pH变化环境；
③所需要介质少、易于改变pH、与人体PK数据具有很好的相关性；
④对于贵重药物的溶出研究时，250ml的溶出量比1、2法的500ml更小，能够减少API原料药的消耗。
4.自动升降往复系统
①玻璃往复筒严格依据药典要求尺寸设计，通常为150-250ml介质；
②滑轨式往复结构，往复行程1.0-10.0cm，偏差≤1.0mm，可兼容往复架法；
③往复速率：5-60 dpm，往复速率越大，剪切力越大；
④筛网材质和目数可选，一般为40目。筛网选择时应避免药物漏出或者实验过程中堵塞网孔。
5. 在线二级过滤
①具备两级过滤系统，确保溶出样品及时完成过滤；
②初级过滤器可滤掉大部分未溶解的样品；
③二级过滤后样品无需再过滤即可上HPLC。
6. 注射泵取样系统
①高精度进口注射泵，可实现快速精确取样，取样偏差≤±0.1ml；
②取样器自动兼容大试管（10ml）和液相小瓶（2ml）取样，39个取样点，最大取样量20ml；
③取样系统可进行在线二次过滤，可配置自动换膜器。
7. 仪器验证系统
①仪器安装就位后，华溶售后工程师将对仪器的硬件及软件做全方位的验证工作；
②可提供严格的3Q验证服务（IQ、OQ、PQ）。
8. 完善的用户管理系统
①可存储所有记录及实验报告；
②可分配至少3种权限等级：系统管理员、主管、操作员；
③可预设1000个登录账户；
④可建立用户组，设定组员权限；
⑤可由客户根据自身风险评估，自定义角色权限；
⑥可连接企业服务器，同步企业办公域账号。
9. 具备审计追踪功能
①登录记录、操作记录、实验记录、系统异常报告自动生成准确、一致的电子数据，所有电子数据受保护，不能纂改或删除；
②数据存储容量大，可存储约25000批次实验报告。
③可通过U盘或连接企业服务器实时备份，可远程登录企业服务器查看和打印所有记录及实验报告。
10. 无纸化报告管理
仪器可连接网络打印机、可储存在机器本地、U盘、企业服务器等，根据实验要求搜索、打印。
11. 操作系统远程升级
华溶仪器支持远程系统升级，可依据客户需求免费提供仪器的远程系统升级服务，节省时间和人力，为客户提供更加友好、便捷的界面操作体验。
12. 完备的技术服务体系
①技术支持 ：通过电话、邮件、远程接入和现场维护等方式为客户提供快捷有效的贴身支持，华溶在全国20多个大城市设有工程师驻点，实现快捷高效的本地化服务；
②备件服务：建立备件库，与关键供应商签订备件服务协议，缩短采购周期，确保备件供应的连续性；
③年度维护：每年1-2次系统深度维护，消除隐患；
④系统升级：协助客户对原有系统进行远程升级、优化；
⑤验证：安排工程师驻守现场，全面解决客户应急需求。
上一页